Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 июля 2013 г. N 16И-738/13 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших от территориального органа Росздравнадзора по Амурской области в отношении качества лекарственного препарата "Арбидол, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 2771012 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия (владелец ГБУЗ АО "Райчихинская городская больница"), приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 21 августа 2013 г. N 16И-969/13

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю указанной серии лекарственного средства, провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя

М.А. Мурашко