Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 июля 2013 г. N 16-10009/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата ", капли для приема внутрь 50 мл" серии 830412, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" и образцов указанного препарата, отобранных в аптеке ООО "Комфорт-1", г. Москва (в количестве 10 упаковок), проведенного ЗАО "Фармконстанта" (протоколы испытаний от 11.12.2012 NN ТП-1810/12, ТП-1811/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативного документа ФСП 42-0795-06, изм. N 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства по показателю "Упаковка".
|
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что образцы препарата "Валосердин" серии 830412, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", соответствуют требованиям НД ФСП 42-0795-06, изм. N 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата будет рассматриваться органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих их качество по показателю "Упаковка".
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 июля 2013 г. N 16-10009/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был