О возобновлении реализации лекарственного средства см. письмо Росздравнадзора от 26 августа 2013 г. N 16И-983/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении лекарственного препарата "Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения 400 мг, флаконы (5)/в комплекте с растворителем - L-лизина раствор 5мл, ампулы (5)/, упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные" серии 18371ТВ23/ растворитель 19241PC, на упаковках которого указан производитель "Фамар Л'Эйль", Франция, подлинность которого вызвала сомнение.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлен препарат "Гептрал" серии 18371ТВ23, производитель "Фамар Л'Эйль" (Франция), подлинность которого вызвала сомнение.
Росздравнадзора приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарства в России и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям проверить ее наличие.
О результатах проверки следует информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 июля 2013 г. N 16И-756/13 "О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"
Текст письма официально опубликован не был