Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 июля 2013 г. N 16И-758/13 "О лекарственном средстве "Ацетилсалициловая кислота "Йорк"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо представительства компании "International Trade Association of America.inc", США, о размещении на первичной упаковке инструкции по медицинскому применению и о вторичной упаковке лекарственного средства "Ацетилсалициловая кислота "ЙОРК".

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

Информационное письмо по препарату ацетилсалициловая кислота "Йорк"

Исх. N 775 от "7" июня 2013 г.

г. Москва

Уважаемые Господа!

Настоящим письмом информируем Вас, что начиная с Июня 2012 г. все партии препарата Ацетилсалициловая кислота "ЙОРК" РУ П N015564/01 имеют инструкцию по медицинскому применению "в форме этикетки, прикрепленной к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку, а инструкция по применению в виде отдельного складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки", т.е. в форме "раскладушки, прикрепленной к первичной упаковке препарата".

Также, обращаем Ваше внимание, что вторичная упаковка вышеуказанного препарата, произведенная, начиная с сентября 2012 г., герметически заклеена с обеих сторон, для улучшенной защиты качества препарата, а для удобства вскрытия вторичной упаковки (картонной пачки), конечным потребителем, на части серий препарата экспериментально выделен "лепесток-клапан", путем смещения на 3-5 мм клапана, закрывающего нижнюю часть упаковки.

С уважением,

Представитель компании ITA of America, inc.

Е.Н. Бережная