Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 июля 2013 г. N 16И-765/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "Брынцалов-А" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата ", лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (5), упаковки контурные ячейковые (10), коробки картонные (для стационаров)" серии 031212 производства ЗАО "Брынцалов-А", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.06.2013 N 16И-575/13.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Брынцалов-А" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко