Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 июня 2013 г. N 369н
"О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации"
Приказываю:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
2. Пункт 1, подпункт "д" подпункта 2 пункта 2 и подпункт "з" подпункта 3 пункта 2 изменений вступают в силу с 8 августа 2013 года.
Министр |
В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 15 июля 2013 г.
Регистрационный N 29064
Изменения, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
(утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 июня 2013 г. N 369н)
Пункт 1 вступает в силу с 8 августа 2013 г.
1. Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 г. N 157н "Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2010 г., регистрационный N 17376) дополнить строками следующего содержания:
Фенобарбитал |
50 мг |
2 г |
Хлордиазепоксид |
20 мг |
- |
2. В Порядке отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 г., регистрационный N 24438):
1) в пункте 3:
а) в абзаце первом слова "из аптек и аптечных пунктов" заменить словами "аптек, аптечных пунктов и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность";
б) в абзаце втором слова "аптечных пунктов и аптечных киосков" заменить словами "аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность";
2) в пункте 4:
а) подпункт "а" после слов "до 5 мг" дополнить словом "включительно";
б) подпункт "б" после слов "до 100 мг" дополнить словом "включительно";
в) подпункт "г" после слов "до 30 мг" дополнить словом "включительно";
г) подпункт "д" после слов "до 30 мг" дополнить словом "включительно";
Подпункт "д" вступает в силу с 8 августа 2013 г.
д) дополнить подпунктами "е", "ж", "з" следующего содержания:
"е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).";
3) в пункте 5:
а) подпункт "а" после слов "до 20 мг" и после слов "до 200 мг" дополнить соответственно словом "включительно";
б) подпункт "б" после слов "до 60 мг" дополнить словом "включительно";
в) в подпункте "в":
слова "в количестве от 30 мг" заменить словами "в количестве, превышающем 30 мг";
после слов "до 60 мг" и после слов "до 30 мг" дополнить соответственно словом "включительно";
г) подпункт "г" после слов "до 200 мг" дополнить словом "включительно";
д) подпункт "д" после слов "до 300 мг" дополнить словом "включительно";
е) подпункт "е" после слов "до 50 мг" дополнить словом "включительно";
ж) подпункт "ж" после слов "до 75 мг" и после слов "до 300 мг" дополнить соответственно словом "включительно";
Подпункт "з" вступает в силу с 8 августа 2013 г.
з) дополнить подпунктами "з", "и", "к" следующего содержания:
"з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).";
4) пункт 6 после слов "(аптечного пункта)" дополнить словами "или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность,";
5) пункт 7 после слов "(аптечного пункта)" дополнить словами "или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность,";
6) в пункте 8:
а) абзац первый:
после слов "фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта)" дополнить словами "или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность,";
после слов "наименования аптеки (аптечного пункта)," дополнить словами "или фамилии, имени, отчества (при его наличии) индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, "
б) абзац второй после слов "(аптечного пункта)" дополнить словами "или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность,";
в) абзац третий изложить в следующей редакции:
"При очередном обращении пациента фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, учитываются отметки о предыдущем отпуске комбинированного лекарственного препарата.";
7) пункт 9 после слов "(аптечном пункте)" дополнить словами "или у индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность,".
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Скорректирован порядок отпуска комбинированных лекарственных препаратов, содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
Реализовывать такие препараты разрешено не только аптекам и аптечным пунктам (киоскам), но и индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность.
С 8 августа 2013 г. к комбинированным отнесены препараты, содержащие фенобарбитал и хлордиазепоксид. Установлено предельно допустимое содержание указанных веществ в лекарствах. Препараты с хлордиазепоксидом должны отпускаться только по рецептам, оформленным на специальных бланках. Необходимость оформлять рецепт на лекарства с фенобарбиталом будет зависеть от количества указанного вещества в препарате и его сочетания с другими наркотическими средствами или психотропными веществами.
Уточнено количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в лекарствах, для выписки рецептов на специальных бланках.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 июня 2013 г. N 369н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 15 июля 2013 г.
Регистрационный N 29064
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 24 июля 2013 г. N 160
Настоящий документ фактически прекратил действие с 1 марта 2022 г. в связи с утратой силы установленных им норм
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 ноября 2021 г. N 1102н
Изменения вступают в силу с 1 марта 2022 г.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н
Изменения вступают в силу с 1 марта 2022 г.