Статья 14. Имплементация

Статья 14
Имплементация

При необходимости Европейская Комиссия принимает имплементационные меры, касающиеся следующего:

меры, указанные в пунктах (а) - (е) первого параграфа, разработанные для внесения изменений в несущественные элементы настоящего Регламента, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой с проверкой, указанной в Статье 15(3);

меры, указанные в пункте (f) первого параграфа, должны быть приняты в соответствии с процедурой управления, указанной в Статье 15(2):

(а) определение требований и условий для выдачи лицензии, предусмотренной в Статье 3, и сведений, относящихся к лицензии;

(b) определение при необходимости условий, которые применяются к документации и маркировке смесей и препаратов, содержащих вещества, указанные в Приложении I, предусмотренных в Статьях 5 - 7;

(с) все изменения к Приложению I, ставшие необходимыми вследствие изменений таблиц в Приложении к конвенции ООН;

(d) изменения пределов, установленных в Приложении II;

(е) определение требований и условий для деклараций заказчика, указанных в Статье 4, а также подробные правила их использования. Включает в себя правила предоставления деклараций заказчика в электронной форме при необходимости;

(f) другие меры, необходимые для эффективной имплементации настоящего Регламента.