Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение
Открытый перечень
сведений, подлежащих включению в медицинские рецепты
Заголовки, выделенные жирным шрифтом, не требуется выделять в рецептах
Идентификация пациента
Фамилия(и);
Имя(на) (написанные полностью, т.е. не инициалы);
Дата рождения
Удостоверение подлинности рецепта
Дата выдачи
Идентификация врача, назначающего лекарственное средство
Фамилия(и);
Имя(на) (написанные полностью, т.е. не инициалы);
Профессиональная квалификация;
Данные для прямого контакта (адрес электронной почты и номер телефона или факса с указанием международного кода);
Рабочий адрес (в том числе наименование соответствующего государства-члена ЕС);
Подпись (письменная или электронно-цифровая в зависимости от средства коммуникации, выбранного для выдачи рецепта);
Идентификация назначенного средства в соответствующих случаях
"Общее наименование", как определено в Статье 1 Директивы 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества в отношении лекарственных средств для использования человеком;
Фирменное наименование, если:
(а) назначаемое средство является биологическим лекарственным средством, как определено в пункте 3.2.1.1.(b) Приложения I (Часть I) Директивы 2001/83; или
(b) врач, назначающий средство, считает это необходимым; в данном случае в рецепте должны быть кратко изложены причины, обосновывающие использование фирменного наименования.
Технология приготовления лекарственного средства (таблетки, раствор и т.д);
Количество;
Концентрация, как определено в Статье 1 Директивы 2001/83/ЕС;
Схема приема лекарственного средства.
<< Статья 7 Адресаты |
||
Содержание Имплементационная Директива Европейской Комиссии 2012/52/ЕС от 20 декабря 2012 г. об установлении мер, содействующих признанию... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.