Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 июля 2013 г. N 16И-781/13 "О лекарственном средстве "Дакоген"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ООО "Джонсон & Джонсон" с информацией об условиях хранения лекарственного препарата "Дакоген, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
|
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
|
Июнь 2013 |
Казахстан/Россия |
|
Менеджер по безопасности препаратов |
Денисова Н.А. |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приводится письмо ООО "Джонсон & Джонсон" о новых условиях хранения препарата "Дакоген".
В инструкции по медицинскому применению данного лекарства указано, что не вскрытый флакон следует хранить при температуре 15-30°С. Однако было установлено, что препарат должен храниться при температуре не выше 25°С. Если условия хранения "Дакогена" не соответствуют данному требованию, существует возможность снижения количества децитабина в препарате и повышения количества продуктов его разложения.
В том случае, если организация не уверена в том, что препарат хранился при температуре не выше 25°С, ей необходимо связаться с ООО "Джонсон & Джонсон" для замены препарата.
О любых нежелательных явлениях, связанных с приемом препарата "Дакоген", следует сообщать в ООО "Джонсон & Джонсон": 121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 июля 2013 г. N 16И-781/13 "О лекарственном средстве "Дакоген"
Текст письма официально опубликован не был