Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 июля 2013 г. N 16И-811/13 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., уп. безъяч. конт., производства ООО "АСФАРМА", Россия (владелец ИП Черевиченко И.В., ул. Маршала Кошевого, д. 10А, г. Волгодонск, Ростовская область), показатель "Микробиологическая чистота" - серии 260513.
ГАРАНТ:
О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письма Росздравнадзора от 7 ноября 2013 г. N 16-18592/13 и от 17 декабря 2013 г. N 16-21427/13
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
|
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлен препарат "Уголь активированный" серии 260513, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "Микробиологическая чистота".
Территориальному органу Росздравнадзора по Ростовской области необходимо проконтролировать изъятие из обращения и уничтожение указанной партии недоброкачественного лекарства. Приостанавливается реализация иных партий вышеуказанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии препарата. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 июля 2013 г. N 16И-811/13 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был