Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 июля 2013 г. N 16И-819/13 "О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"

ГАРАНТ:

О возобновлении реализации лекарственного средства см. письмо Росздравнадзора от 26 августа 2013 г. N 16И-983/13

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении лекарственного препарата "Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения 400 мг, флаконы (5) /в комплекте с растворителем - L-лизина раствор 5мл, ампулы (5)/, упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные" серии 20699ТВ22/ растворитель 18129РС, на упаковках которого указан производитель "Фамар Л'Эйль", Франция, подлинность которого вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко