Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 июля 2013 г. N 16И-847/13 "О незарегистрированном медицинском изделии" (отменено)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 июля 2013 г. N 16И-847/13
"О незарегистрированном медицинском изделии"
ГАРАНТ:
Письмом Росздравнадзора от 10 октября 2013 г. N 16И-1194/13 настоящее письмо отменено
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
"Массажный прибор "Оникс", производства фирмы "Шензен Хунфенг Тонг Электроник Ко., Лтд", Китай.
Одновременно сообщаем, что на указанное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/10569 от 15.09.2011 на медицинское изделие "Медицинский миостимулятор, варианты исполнения "Орион", "Оникс", "Меди Бест 3 в 1", "Body Time", производства фирмы "Шеньчжень СюньФентун Электроникс Ко., Лтд", Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.
|
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлено незарегистрированное медицинское изделие - массажный прибор "Оникс", производства фирмы "Шензен Хунфенг Тонг Электроник Ко., Лтд" (Китай).
На указанное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/10569 на изделие "Медицинский миостимулятор".
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 июля 2013 г. N 16И-847/13 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Текст письма официально опубликован не был
Письмом Росздравнадзоа от 10 октября 2013 г. N 16И-1194/13 настоящее письмо отменено