Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в связи с предоставлением информации об устранении выявленного нарушения, отменяет информационное письмо Росздравнадзора от 31.07.2013 N 16и-847/13 о незарегистрированном медицинском изделии:
"Массажный прибор "Оникс", производства фирмы "Шензен Хунфенг Тонг Электроник Ко., Лтд", Китай.
Указанное медицинское изделие зарегистрировано в установленном порядке под наименованием "Медицинский миостимулятор, варианты исполнения "Орион", "Оникс", "Меди Бест 3 в 1", "Body Time", производства фирмы "Шеньчжень СюньФентун Электроникс Ко., Лтд", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10569 от 15.09.2011.
Нарушение маркировки должно быть устранено при помощи изменения упаковки медицинского изделия.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В связи с устранением выявленного нарушения (изменением упаковки изделия), отменяется письмо Росздравнадзора о незарегистрированном медицинском изделии - "Массажный прибор "Оникс" (Китай).
Указанное изделие зарегистрировано в установленном порядке под наименованием "Медицинский миостимулятор, варианты исполнения "Орион", "Оникс", "Меди Бест 3 в 1", "Body Time" (рег. удостоверение N ФСЗ 2011/10569).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 октября 2013 г. N 16И-1194/13 "Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 31.07.2013 N 16и-847/13"
Текст письма официально опубликован не был