Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 августа 2013 г. N 16И-861/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

ГАРАНТ:

В дополнение к настоящему письму см. письмо Росздравнадзора от 19 сентября 2013 г. N 16И-1101/13

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Орловской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Маски медицинские KLEVER трехслойные с фиксатором, для одноразового применения, 50 шт.", страна производства КНР, произведено по заказу ООО "МП-Сервис", г. Санкт-Петербург;

- "Маски для лица хирургические, трехслойные на резинках, производства фирмы Shaoxing Fuqing Health Products Co. Ltd", Китай;

- "Противопролежневая система EasyAiR матрац 250 E", производитель не указан.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

Врио руководителя

М.А. Мурашко