В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация о ввозе на территорию Российской Федерации фармацевтической субстанции "Рутин, субстанция-порошок" серий С001К130303, С001К130304, С001К130305 производства "Сичуан Ксиели Фармасьтикал Ко., Лтд." Китай), не соответствующей требованиям нормативной документации, утвержденной в Российской Федерации.
Росздравнадзор информирует организации-производители лекарственных средств, о необходимости в срок до 16.08.2013 предоставить информацию о приобретении указанной субстанции, подтверждении ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве готовых лекарственных препаратов для медицинского применения.
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о ввозе в Россию субстанции "Рутин" серий С001К130303, С001К130304, С001К130305, производства "Сичуан Ксиели Фармасьтикал Ко., Лтд." (Китай), не соответствующей требованиям НД.
Организациям-производителям лекарственных средств необходимо предоставить информацию о приобретении указанной субстанции, подтверждении ее качества, использовании субстанции в производстве готовых препаратов.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 августа 2013 г. N 02И-882/13 "О фармацевтической субстанции "Рутин"
Текст письма официально опубликован не был