Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 августа 2013 г. N 02И-927/13 "О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"

ГАРАНТ:

О возобновлении реализации лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 5 сентября 2013 г. N 16-13731/13

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области о выявлении лекарственного препарата "Ремикейд, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные" серий 1RMKA87003, 2RMKA80903, 2RMKA80802, 2RMKA82001, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау (Бринни) Компани"/"Сентокор Б.В.", Ирландия/Нидерланды, подлинность которого вызвала сомнение, в связи с несоответствием таможенных деклараций, указанных в товарно-сопроводительных документах, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко