Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 августа 2013 г. N 16И-957/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Унитиол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные" серии 40513 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения".

Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко