Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 августа 2013 г. N 16И-964/13 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства ", капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг, шприц-аппликатор (1), конверты алюминиевые ламинированные (1), пачки картонные" серии JS108, имеющего маркировку на турецком языке.

По информации ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Турецкой Республике.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко