Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 августа 2013 г. N 16-12917/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Цефроксим Дж порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг N 1" серии JD213, производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд", Индия, отобранных со склада ООО "Джодас Экспоим" г. Москва (Протокол испытаний ООО "ИЦЛС "Биотехнология" от 16.07.2013 N ГК13-025), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-007152/10-260710 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 54400 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
|
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что образцы препарата "Цефроксим Дж" 750 мг серии JD213 соответствуют требованиям НД ЛСР-007152/10-260710 и подлежат дальнейшей реализации (54400 упаковок).
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен Росздравнадзором после предоставления сведений, подтверждающих их качество.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 августа 2013 г. N 16-12917/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был