Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 августа 2013 г. N 16И-1010/13 "Об отзыве из обращения декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Галдерма" решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

- РОСС FR.ФM11.Д16669 от 09.07.2013 на лекарственный препарат "Лоцерил, лак для ногтей 5% 5 мл, флакон (1) /в комплекте с лопаточками - 10 шт, тампонами - 30 шт. и пилками - 30 шт./, пачки картонные" серий 3212144, производства "Лаборатории Галдерма", Франция;

- РОСС FR.ФM11.Д16670 от 09.07.2013 на лекарственный препарат "Лоцерил, лак для ногтей 5% 5 мл, флакон (1) /в комплекте с лопаточками - 10 шт, тампонами - 30 шт. и пилками - 30 шт./, пачки картонные" серии 3212145, производства "Лаборатории Галдерма", Франция;

- РОСС FR.ФM11.Д24600 от 24.07.2013 на лекарственный препарат "Лоцерил, лак для ногтей 5% 5 мл, флакон (1) /в комплекте с лопаточками - 10 шт, тампонами - 30 шт. и пилками - 30 шт./, пачки картонные" серии 3212146, производства "Лаборатории Галдерма", Франция;

- РОСС FR.ФM11.Д24601 от 24.07.2013 на лекарственный препарат "Лоцерил, лак для ногтей 5% 5 мл, флакон (1) /в комплекте с лопаточками - 10 шт, тампонами - 30 шт. и пилками - 30 шт./, пачки картонные" серии 3212147, производства "Лаборатории Галдерма", Франция.

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названных лекарственных препаратов см. письмо Росздравнадзора от 17 декабря 2013 г. N 16И-1517/13

Росздравнадзор предлагает ООО "Галдерма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко