Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 августа 2013 г. N 16И-1009/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Уралбиофарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 160312 производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Распадаемость", "Растворение". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.08.2013 N 02И-889/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко