Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой N 20" серии 010712 производства ЗАО "Вифитех" и образцов указанного лекарственного препарата, отобранных с аптечного склада ТФ ООО ПС "Надежда-Фарм", г. Тамбов, проведенного ЗАО "Фармконстанта" (протоколы испытаний от 01.07.2013 N ТП-806/13, от 31.07.2013 N ТП-916/13), сообщает, что указанная партия лекарственного препарата соответствует требованиям нормативной документации ЛП 000385-250211, изм. N 1 и подлежит дальнейшей реализации в количестве 1400 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что партия препарата "Адонис-бром" N 20 серии 010712 соответствует требованиям НД ЛП 000385-250211, изм. N 1 и подлежит дальнейшей реализации в количестве 1400 упаковок.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарства может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 сентября 2013 г. N 16-14317/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был