Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл" серии 441011 производства ОАО НПК "Эском", отобранных со склада ООО "Рифарм М" (протокол испытаний ООО "Контрольно-аналитическая лаборатория Фарманализ" от 29.07.2013 N 1509/Т), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1460 флаконов.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что образцы препарата "Ацесоль" 400 мл серии 441011 соответствуют требованиям утвержденной НД и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1 460 флаконов.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий препарата может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 сентября 2013 г. N 02-14514/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был