Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении названия производителя "Бионорика СЕ" (вместо "Бионорика АГ"), дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства ", капли для приема внутрь", производства "Бионорика СЕ", Германия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию П N014247/01-280307, изм. N 1.
Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным названием производителя и дизайном первичной и вторичной упаковок выпускается, начиная с серии 0000075732.
Обращаем внимание, что маркировка препарата предусматривает нанесение на картонную коробку дополнительного знака защиты, представляющего собой выпуклый круг диаметром 23 мм, выполненный трехмерным тиснением с оптически меняющимся изображением.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производитель препарата "Синупрет" (капли для приема внутрь) "Бионорика АГ" переименован в "Бионорика СЕ" в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N 014247/01-280307, изм. N 1.
Также на картонную коробку указанного лекарства нанесен дополнительный знак защиты - выпуклый круг диаметром 23 мм, выполненный трехмерным тиснением с оптически меняющимся изображением.
Лекарство в упаковках с измененными названием производителя и дизайном упаковок выпускается начиная с серии 0000075732.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 сентября 2013 г. N 16И-1085/13 "Об изменении дизайна упаковок и названия производителя лекарственного средства "Синупрет"
Текст письма официально опубликован не был