Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 сентября 2013 г. N 16И-1101/13 "В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 01.08.2013 N 16И-861/13"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 01.08.2013 N 16И-861/13 о незарегистрированных медицинских изделиях сообщает о поступившей от ООО "МП Сервис" информации о медицинском изделии:

"Маски медицинские KLEVER трехслойные с фиксатором, для одноразового применения, 50 шт.", страна производства КНР, произведено по заказу ООО "МП-Сервис", г. Санкт-Петербург (Приложение N 1).

Дополнительно сообщаем, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие "Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Маски 2-х или 3-х слойные" производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10269 от 13.10.2011, имеющее на упаковке торговый знак KLEVER. От ООО "МП Сервис" получены фотографии данного медицинского изделия (Приложение N 2). Информационное письмо Росздравнадзора от 01.08.2013 N 16И-861/13 на данное медицинское изделие не распространяется, и его обращение ограничению не подлежит.

Фотографии отличительных признаков вышеперечисленных медицинских изделий размещены в Приложениях N 1, N 2.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя

М.А. Мурашко