Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 20 декабря 2012 г. N 1991 "Об образовании Рабочей группы по подготовке проекта Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и мониторингу дальнейшего их применения"

В соответствии с Положением о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438, приказываю:

1. Образовать Рабочую группу по подготовке проекта Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и мониторингу дальнейшего их применения (далее - Рабочая группа).

2. Утвердить прилагаемые Положение о Рабочей группе и ее состав.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Слюсаря Ю.Б.

Министр

Д.В. Мантуров

Положение
о Рабочей группе по подготовке проекта Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и мониторингу дальнейшего их применения
(утв. приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 20 декабря 2012 г. N 1991)

1. Рабочая группа по подготовке проекта Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и мониторингу дальнейшего их применения (далее - Рабочая группа) является постоянно действующим совещательным органом при Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации (далее - Министерство) и образована в целях разработки Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и обеспечения взаимодействия заинтересованных федеральных органов исполнительной власти, организаций - производителей лекарственных средств.

2. Рабочая группа в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти и приказами Министерства, а также настоящим Положением.

3. Основными задачами Рабочей группы являются:

а) подготовка проекта Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (далее - Правила);

б) выработка согласованной позиции федеральных органов исполнительной власти, организаций - производителей лекарственных средств по Правилам;

в) дальнейший мониторинг применения Правил.

4. В целях выполнения возложенных на нее задач Рабочая группа имеет право:

при необходимости привлекать в установленном порядке к деятельности Рабочей группы специалистов научных центров, научно-исследовательских и иных организаций, экспертов;

запрашивать и получать в установленном порядке от федеральных органов исполнительной власти, организаций, членов Рабочей группы материалы, предложения и замечания, необходимые для решения вопросов, входящих в сферу своей компетенции.

5. Состав Рабочей группы формируется на основе предложений заинтересованных федеральных органов исполнительной власти, организаций - производителей лекарственных средств и утверждается приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

На заседания Рабочей группы могут приглашаться представители федеральных органов исполнительной власти и организаций, не входящие в состав Рабочей группы, для участия в обсуждении конкретных вопросов повестки заседания.

6. Рабочая группа состоит из руководителя, заместителя руководителя, ответственного секретаря и членов Рабочей группы.

Руководителем Рабочей группы является заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации. Заместителем руководителя Рабочей группы является директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Ответственным секретарем Рабочей группы является представитель Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

7. Заседания Рабочей группы проводятся по мере необходимости под председательством руководителя Рабочей группы, а в его отсутствие - заместителя руководителя Рабочей группы.

8. Заседание Рабочей группы считается правомочным, если на нем присутствует более половины ее членов.

9. Решения, принятые на заседании Рабочей группы оформляются протоколами за подписью председательствующего на заседании Рабочей группы.

10. Организационно-техническое обеспечение деятельности Рабочей группы осуществляет Департамент химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Состав
Рабочей группы по подготовке правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и мониторингу дальнейшего их применения
(утв. приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 20 декабря 2012 г. N 1991)

Слюсарь Юрий Борисович	-	заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации (руководитель Рабочей группы)
Цыб Сергей Анатольевич	-	директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России (заместитель руководителя Рабочей группы)
Колотилова Ольга Николаевна	-	заместитель директора Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России (ответственный секретарь Рабочей группы)
Быков Александр Васильевич	-	директор по работе с государственными органами, общественными организациями ООО "Ново Нордиск" (по согласованию)
Власов Александр Михайлович	-	заместитель директора по обеспечению качества ЗАО "ФП "Оболенское" (по согласованию)
Вязьмина Татьяна Михайловна	-	заместитель директора ОАО "Фармстандарт" (по согласованию)
Глушков Иван Анатольевич	-	заместитель генерального директора холдинга "Штада" (производственное подразделение ОАО "Нижфарм") (по согласованию)
Дараган Надежда Константиновна	-	председатель Координационного совета Ассоциации производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения (по согласованию)
Дмитриев Виктор Александрович	-	генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (по согласованию)
Дорофеев Владимир Львович	-	исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (по согласованию)
Дубинин Константин Викторович	-	директор по внешним связям ООО "Тева" (по согласованию)
Ермакова Юлия Михайловна	-	заместитель начальника Управления социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы (по согласованию)
Картавцова Татьяна Владимировна	-	заместитель начальника регулирования обращения зарегистрированных лекарственных препаратов Минздрава России (по согласованию)
Левицкий Григорий Васильевич	-	председатель Совета директоров ОАО "Биосинтез" (по согласованию)
Лопатухин Эдуард Юрьевич	-	начальник Управления исследований и технологического развития ОАО "Верофарм" (по согласованию)
Маклакова Ольга Валентиновна	-	директор по качеству ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" (по согласованию)
Мешковский Андрей Петрович	-	эксперт Всемирной организации здравоохранения (по согласованию)
Миролюбова Ольга Вячеславовна	-	заместитель директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России (по согласованию)
Нижегородцев Тимофей Витальевич	-	начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы (по согласованию)
Новикова Мария Викторовна	-	заместитель начальника Управления ветеринарного надзора на Государственной границе Российской Федерации, на транспорте и сотрудничества с ветеринарными службами зарубежных стран Россельхознадзора (по согласованию)
Панина Татьяна Владимировна	-	заместитель начальника отдела Управления ветеринарного надзора на Государственной границе Российской Федерации, на транспорте и сотрудничества с ветеринарными службами зарубежных стран Россельхознадзора (по согласованию)
Пожарнов Игорь Анатольевич	-	директор по корпоративным связям и работе с государственными органами ООО "АстраЗенека Индастриз" (по согласованию)
Покидышева Ольга Анатольевна	-	начальник отдела Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России
Прохорова Ольга Николаевна	-	главный специалист Ассоциации производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения (по согласованию)
Резниченко Александр Васильевич	-	ведущий консультант Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России
Смышляева Полина Александровна	-	заместитель директора Департамента ветеринарии Минсельхоза России (по согласованию)
Шипков Владимир Григорьевич	-	исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (по согласованию)