Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр", информирует о выявлении лекарственного препарата " 500 ЕД, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флак.(1) , пач.карт." серии Е17649 от 07.2012, на упаковке которого указан производитель "Ипсен Биофарм Лтд" (Великобритания), вызвавшего сомнение в подлинности. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию указанной серии данного лекарственного препарата на территории Российской Федерации.
О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства см. письмо Росздравнадзора от 7 ноября 2013 г. N 16И-1306/13
Росздравнадзор сообщает субъектам обращения лекарственных средств, в том числе медицинским организациям, о необходимости провести проверку наличия препарата " 500 ЕД, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флак.(1), пач.карт." серии Е17649 от 07.2012, на упаковке которого указан производитель "Ипсен Биофарм Лтд" (Великобритания), и о результатах информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах данной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлен препарат "Диспорт" 500 ЕД серии Е17649, производитель "Ипсен Биофарм Лтд" (Великобритания), подлинность которого вызвала сомнение.
Росздравнадзор приостанавливает реализацию указанной серии данного лекарства на территории России.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям, о необходимо проверить наличие данного препарата. О результатах информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 сентября 2013 г. N 16И-1137/13 "О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности"
Текст письма официально опубликован не был