Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 октября 2013 г. N 16И-1154/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "Авентис Фарма" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Маалокс, таблетки жевательные 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии А195 производства "Санофи-Авентис С.п.А." (Италия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Средняя масса таблеток". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.08.2013 N 16И-866/13.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Авентис Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко