Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения отменяет информационное письмо Росздравнадзора от 31.07.2013 N 16И-849/13 о незарегистрированном медицинском изделии в отношении продукции:
"Простыни впитывающие гигиенические Aura "Солнце и Луна", 3 шт. см", производства ООО "МедПол", Россия, г. Кронштадт.
Одновременно сообщаем, что реализация указанного изделия на территории Российской Федерации возможна только в отсутствии информации в сопроводительных документах и на упаковках указанного изделия "Предотвращает появление опрелостей и дерматита", создающей представление о возможном применении изделия в медицинских целях, не подтвержденном результатами соответствующих испытаний и оценок.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Отменяется письмо Росздравнадзора о незарегистрированном медицинском изделии в отношении продукции - "Простыни впитывающие гигиенические Aura "Солнце и Луна" (Россия).
Реализация указанного изделия возможна только при отсутствии следующей информации в его сопроводительных документах и на упаковках: "Предотвращает появление опрелостей и дерматита".
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 октября 2013 г. N 16И-1167/13 "Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 31.07.2013 N 16И-849/13"
Текст письма официально опубликован не был