Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 октября 2013 г. N 16И-1212/13 "О прекращении действия деклараций о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ЗАО "БАЙЕР" решении о прекращении действия деклараций о соответствии:
- РОСС US.ФМ08.Д65157 от 22.04.2013 на лекарственный препарат "Назол Адванс, спрей назальный 0.05% 15 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные" серии 3В0010 производства "Институто Де Анжели С.р.л.", Италия/"Сагмел Инк", США;
- РОСС US.ФМ08.Д44742 от 19.03.2013 на лекарственный препарат "Назол Адванс, спрей назальный 0.05% 30 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные" серии 2L0007 производства "Институто Де Анжели С.р.л.", Италия/"Сагмел Инк", США;
- РОСС US.ФМ08.Д91718 от 03.06.2013 на лекарственный препарат "Назол Адванс, спрей назальный 0.05% 30 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные" серии 3С0015 производства "Институто Де Анжели С.р.л.", Италия/"Сагмел Инк", США;
- РОСС US.ФМ08.Д81897 от 16.05.2013 на лекарственный препарат "Назол Кидс, спрей назальный [для детей] 0.25% 15 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные" серии 3В0014 производства "Институто Де Анжели С.р.л.", Италия/"Сагмел Инк", США.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "БАЙЕР" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
|
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ЗАО "БАЙЕР" прекращает действие деклараций о соответствии на препараты: "Назол Адванс" 0.05% 15 мл серии 3В0010 (РОСС US.ФМ08.Д65157), "Назол Адванс" 0.05% 30 мл серии 2L0007 (РОСС US.ФМ08.Д44742)," Назол Адванс" 0.05% 30 мл серии 3С0015 (РОСС US.ФМ08.Д91718) и "Назол Кидс" 0.25% 15 мл серии 3В0014 (РОСС US.ФМ08.Д81897).
ЗАО "БАЙЕР" предлагается предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарств, сопровождающихся данными декларациями.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие данных серий препаратов, поступивших в обращение по указанным декларациям, и представить информацию об их изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 октября 2013 г. N 16И-1212/13 "О прекращении действия деклараций о соответствии"
Текст письма официально опубликован не был