Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 октября 2013 г. N 16-16779/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Кальция хлорид раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, 10 мл N 10" серии 160712 производства ОАО "Дальхимфарм", а также образцов партии указанного препарата, возвращенной от ГП Еврейской автономной области "Фармация" (протоколы испытаний ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации от 30.07.2013 N АВ-16, от 28.08.2013 N ТП-175), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛС-000510-180810, изм. N 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 97 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя

М.А. Мурашко