Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, флаконы темного стекла (60), коробки картонные (для стационаров)" серии 020213, производства ОАО "Самарамедпром" и образцов указанного лекарственного препарата, отобранных у ЗАО "Центральная районная аптека N 159", Оренбургская область, проведенного ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных Самарской области" (протоколы испытаний от 15.02.2013 N 277, от 10.10.2013 N 1952), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 10164 упаковки.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что препарат "Этиловый спирт" 70% 100 мл серии 020213 соответствует требованиям НД и подлежит дальнейшей реализации в количестве 10164 упаковки.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарства может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 октября 2013 г. N 16-17012/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был