Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Аспаркам, таблетки N 50" серии 080213 производства ООО "Фармапол-Волга" и образцов партии указанного препарата, отобранных с аптечного склада ООО "Фармаполторг+", г. Чапаевск, Самарской области, проведенного ГБУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Пензенской области (протоколы испытаний от 30.08.2013 NN 230, 231), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 39834 упаковки.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что образцы препарата "Аспаркам" N 50 серии 080213 соответствуют требованиям утвержденной НД и подлежат дальнейшей реализации в количестве 39834 упаковки.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарства может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 октября 2013 г. N 16-17038/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был