Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 октября 2013 г. N 16И-1240/13 "О необходимости изъятия лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 15 ноября 2013 г. N 17И-1360/13 в письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 октября 2013 г. N 16И-1240/13
"О необходимости изъятия лекарственного средства"

С изменениями и дополнениями от:

15 ноября 2013 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Новартис Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Зомета, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг 5 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серии S0340, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке. О проведенной работе информировать Росздравнадзор контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко