Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 октября 2013 г. N 16И-1251/13 "О прекращении действия деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ООО "Д-р Редди'с Лабораторис" решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

- РОСС IN.ФМ08.Д81696 от 07.12.2012 на лекарственный препарат "Кеторол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии В202578, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд" (Индия);

- РОСС IN.ФМ08.Д80436 от 10.06.2013 на лекарственный препарат "Кеторол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии В300516, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд" (Индия).

Росздравнадзор предлагает ООО "Д-р Редди'с Лабораторис" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающееся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко