Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 октября 2013 г. N 16И-1252/13 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ОАО "Биохимик" решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС RU.ФМ08.Д13221 от 23.07.2013 на лекарственный препарат "Амоксициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 330713 производства ОАО "Биохимик" (Россия).

Росздравнадзор предлагает ОАО "Биохимик" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко