Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Уралбиофарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 340513 производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Средняя масса". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.10.2013 N 16И-1214/13.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ОАО "Уралбиофарм" отзывает из обращения препарат "Уголь активированный-УБФ" 250 мг серии 340513, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Средняя масса".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о изъятии ее из обращения в территориальный орган Росздравнадзора .
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 октября 2013 г. N 16И-1292/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был