Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 ноября 2013 г. N 17И-1348/13 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших от территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике о несоответствии лекарственного средства "Гриппол (Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая), раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза 1 доза (ампулы) N 10" серии У66 производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России (филиал ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России в г. Уфа "Иммунопрепарат") требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (владелец ГУП Чувашской Республики "Фармация"), приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения серии названного лекарственного средства см. письмо Росздравнадзора от 19 ноября 2013 г. N 16И-1370/13

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю указанной серии лекарственного средства, провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 1 84-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя

И.К. Борзик