Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 ноября 2013 г. N 17И-1350/13 "Об отзыве из обращения серий лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО МЦ "Эллара" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 090813, 100813 производства ООО МЦ "Эллара" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".
Росздравнадзор предлагает ООО МЦ "Эллара" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
|
Врио руководителя |
И.К. Борзик |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ООО МЦ "Эллара" отзывает из обращения препарата "Лидокаин" серий 090813, 100813, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанного препарата и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 ноября 2013 г. N 17И-1350/13 "Об отзыве из обращения серий лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был