Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 ноября 2013 г. N 16-19166/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл" серии 561212 производства ОАО "Биосинтез", проведенного Казанским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний от 04.10.2013 N 1468ДК-08/13), филиалом г. Ростов-на-Дону ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протокол совместных испытаний от 08.10.2013 N 7СИ-02/13), а также образцов указанного лекарственного препарата, отобранных с аптечного склада ООО "Ростов-Фарм", г. Ростов-на-Дону (протокол испытаний ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр" от 18.10.2013 N 24916), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 590 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя

М.А. Мурашко