Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством компании "Ипсен Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства ", лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) N 1" серии F01281, на упаковке которого указана дата производства 02.2012, дата окончания срока годности 02.2015.
По информации представительства компании "Ипсен Фарма" указанная серия данного препарата ввозилась на территорию Российской Федерации с указанием на упаковке даты производства 10.2012, даты окончания срока годности 09.2014.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, на упаковке которого указана дата производства 02.2012, дата окончания срока годности 02.2015.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о необходимости изъятия препарата "Диспорт" 500 ЕД N 1 серии F01281, на упаковке которого указана дата производства 02.2012, дата окончания срока годности 02.2015.
Указанная серия данного лекарства ввозилась в Россию с указанием на упаковке даты производства 10.2012, даты окончания срока годности 09.2014.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 ноября 2013 г. N 16И-1395/13 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был