Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Росбио" решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС RU.ФМ03.Д42373 от 27.08.2013 на лекарственный препарат "Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой" серии 580813 производства ООО "Росбио" (Россия).
Росздравнадзор предлагает ООО "Росбио" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ООО "Росбио" прекращает действие декларации о соответствии РОСС RU.ФМ03.Д42373 на препарат "Хлоргексидина биглюконат" 0,05% 100 мл серии 580813.
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения лекарства, сопровождающегося указанной декларацией.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данной серии препарата, поступившего по указанной декларации о соответствии, и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 декабря 2013 г. N 16И-1450/13 "О прекращении действия декларации о соответствии"
Текст письма официально опубликован не был