Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 декабря 2013 г. N 16И-1461/13 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ООО "Д-р Редди'с Лабораторис" решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС IN.ФМ08.Д20210 от 26.02.2013 на лекарственный препарат "Кеторол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии В203049, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия.

Росздравнадзор предлагает ООО "Д-р Редди'с Лабораторис" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко