Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 декабря 2013 г. N 16-20412/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 50 мг N 10" серии 301012 производства ООО "Опытный завод ГНЦЛС", Украина, отобранных со склада ООО "Альфа Фарм", Московская область, и возвращенных от ЗАО "Лекрус", г. Москва, проведенного ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" (протоколы испытаний от 02.09.2013 N Т13-4754, от 21.10.2013 N Т13-5540), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 6147 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
|
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что образцы препарата "Мукалтин" 50 мг серии 301012 соответствуют требованиям утвержденной НД и подлежат дальнейшей реализации в количестве 6147 упаковок.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 декабря 2013 г. N 16-20412/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был