Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 декабря 2013 г. N 16-20415/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла" серии 080313, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" (протокол испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" филиал г. Ростов-на-Дону от 26.06.2013 N 953) и образцов данного лекарственного препарата, отобранных со склада ООО "Йодные технологии и маркетинг", Калужская область, (протокол испытаний ГУП Московской области "Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" от 16.10.2013 NN 712/3), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР 001759/09-180512 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 51595 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя

М.А. Мурашко