Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 декабря 2013 г. N 16-20414/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, 100 мл" серии 111112 производства ЗАО "ЭКОлаб" и образцов указанного лекарственного препарата, возвращенных с аптечного склада ООО "ФК ПУЛЬС", проведенного ГУП "Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" (протоколы испытаний от 30.09.2013 N 664/3, от 08.10.2013 N 685/3), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛП 000845-111011, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 210 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя

М.А. Мурашко