Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 100 мл, флаконы полиэтиленовые" серии 180413, отобранных со склада ООО Фармацевтическая компания "Фармпартнер", г. Тула (протокол испытаний ГУП Московской области "Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" от 31.10.2013 N 766/3), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0410-5241-04, изм. N 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1003 упаковки.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что образцы препарата "Аммиак" 10% 100 мл серии 180413 соответствуют требованиям НД ФСП 42-0410-5241-04, изм. N 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1003 упаковки.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 декабря 2013 г. N 16-20906/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был