Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 декабря 2013 г. N 16И-1523/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Уралбиофарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата ", гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики (10), пачки картонные" серии 310613 производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Размер гранул", "Определение средней массы содержимого упаковки". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.11.2013 N 16И-1399/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко