Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 декабря 2013 г. N 16И-1533/13 "О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о решении Специального комитета EDQM отозвать сертификаты пригодности на субстанции "Лоперамида гидрохлорид" и "Циннаризин" производства "Флеминг Лабораториз Лимитед" (Индия).

Росздравнадзор информирует организации - производителей лекарственных средств о необходимости в срок до 10.01.2014 предоставить информацию о ввозе в Российскую Федерацию указанной субстанции, подтверждении ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве готовых лекарственных средств, а также о принятых мерах в связи с решением EDQM.

Врио руководителя

М.А. Мурашко