Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Имплементационный Регламент Европейской Комиссии 520/2012 от 19 июня 2012 г. об осуществлении деятельности в области фармакологического контроля, установленного Регламентом (EC) 726/2004 Европейского парламента и Совета ЕС и Директивой 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС
- Глава VIII Пострегистрационные исследования безопасности (ст.ст. 36 - 38)
- Статья 37 Определения
Статья 37 Определения
ГАРАНТ:
Статья 37 применяется с 10 января 2013 г.
Статья 37
Определения
В целях настоящей Главы применяются следующие определения:
(1) Под "началом сбора данных" понимается дата, на которую информацию о первом субъекте исследования впервые вносится в свод данных по исследованию, либо, в случае вторичного использования данных, дата, с которой начинается извлечение данных;
(2) Под "окончанием сбора данных" понимается дата, с которой свод аналитических данных является доступным в полном объеме.